2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整方案公布！與往年比，有哪些變化？
2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作即將啟動，與往年相比，今年有哪些具體變化？
近日，國家醫(yī)保局在官網(wǎng)公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（《方案》），標志著2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作即將啟動。
《方案》顯示，2023年藥品目錄調整范圍為，2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品，符合本條件的新冠治療用藥，可按程序申報；適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2023年6月30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品；2023年6月30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的罕見病治療藥品。
根據(jù)《方案》，企業(yè)將于7月起正式開啟申報。根據(jù)企業(yè)申報情況，國家醫(yī)保局將建立評審藥品數(shù)據(jù)庫，論證確定評審技術要點。組織藥學、臨床、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理、工傷保險管理等方面專家開展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調入、擬談判/競價調入、擬直接調出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單。
以下是：《關于2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作的解讀》
一、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整的目標任務是什么？
以**新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，深入學習貫徹**總書記重要講話和中央經(jīng)濟工作會議精神，堅持以人民健康為中心，持續(xù)完善藥品目錄動態(tài)調整機制，提升管理能力和服務水平。統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開展2023年國家藥品目錄調整工作，努力使藥品目錄結構更加合理優(yōu)化、管理更加科學規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。
二、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整的思路是什么？
在深入總結前期目錄調整工作經(jīng)驗的基礎上，結合工作實際，廣泛征求各方意見建議，組織力量認真研究、反復論證，進一步提升目錄調整工作的科學化、規(guī)范化、精細化水平。按照黨中央、國務院決策部署，今年目錄調整工作將繼續(xù)堅持穩(wěn)字當頭、穩(wěn)中求進的總基調，牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎上。同時，在保持品種總體穩(wěn)定、準入條件和工作流程基本不變的前提下，在評審方式、具體規(guī)則方面將持續(xù)優(yōu)化改進。
三、與往年相比，《方案》有哪些具體變化？
在往年經(jīng)驗做法的基礎上，今年對《方案》進行了小幅調整。主要包括以下三方面：
一是申報條件方面。按規(guī)則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2018年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。同時考慮到疫情防控形勢的變化，不再單列新冠治療藥品的申報條件，該類藥品可通過條件正常申報。
二是調整程序方面。主要從專家評審、資料模板、信息化等方面進行優(yōu)化。
其中，評審方法上，進一步完善評審指標，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更加精準評估藥品的價值，以更好實現(xiàn)“價值購買”的目標。
三是強化監(jiān)督方面。進一步加強對企業(yè)行為的監(jiān)督管理。逐步建立企業(yè)誠信檔案，加強信用管理，健全聯(lián)合懲戒機制。對企業(yè)出現(xiàn)的違法違規(guī)、弄虛作假，以及其他失信行為，查實后將視情節(jié)與醫(yī)保藥品目錄管理掛鉤，實現(xiàn)聯(lián)動，督促企業(yè)遵紀守法、誠實守信、公平競爭，維護醫(yī)保管理工作的嚴肅性、規(guī)范性、公平性。此外，今年還將對續(xù)約規(guī)則進行修訂完善，下一步將按程序公開征求意見后實施。
四、在支持藥品創(chuàng)新方面，有哪些考慮？
自成立以來，我局針對部分新藥定價偏高、群眾負擔重的問題，發(fā)揮體制優(yōu)勢、市場優(yōu)勢、管理優(yōu)勢，整合13.5億參保人的用藥需求，在對藥品價值進行科學評估的基礎上，通過談判將341個新藥以適宜的價格納入目錄，更好地滿足了廣大參?；颊叩幕居盟幮枨?。
需要強調的是，基本醫(yī)保的功能定位主要是有效減輕參?；颊叩木歪t(yī)購藥經(jīng)濟負擔，醫(yī)保支持創(chuàng)新一是必須以“保障基本”為前提。在歷次目錄調整中，我們牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)的基礎之上，絕不超越階段、脫離實際。
二是必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，醫(yī)保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。近年來，我們堅持“價值購買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平，使新準入藥品的性價比顯著提高。
三是必須以科學、客觀、規(guī)范的評估評價為前提。隨著談判工作的推進，我們研究建立了一套符合我國實際的指標體系，實現(xiàn)了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng)新的衡量更加精準、科學，得到了社會的普遍認可。
五、時間如何安排？
根據(jù)《方案》，今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段。已于7月1日正式啟動申報，爭取11月份完成談判并公布結果。
來 源 | 國家醫(yī)保局官網(wǎng)
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