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　　加州大學(xué)舊金山分校內(nèi)科的Elizabeth S. Harleman醫(yī)生認(rèn)為，由于美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的妊娠分類(lèi)存在明顯局限性，有必要找到另一個(gè)可指導(dǎo)妊娠期用藥的可靠信息來(lái)源。

　　在由加州大學(xué)舊金山分校主辦的女性健康研討會(huì)上，3/4的與會(huì)者在非正式調(diào)研中表示，通常根據(jù)FDA分類(lèi)來(lái)判斷一種藥物在妊娠期的安全性。但Harleman醫(yī)生指出，F(xiàn)DA分類(lèi)并不容易被記住，而且提供的信息不足。“隨著女性罹患慢性疾病的年齡越來(lái)越小，這個(gè)問(wèn)題日益突出，我們?cè)絹?lái)越多地需要在開(kāi)具藥物處方時(shí)考慮懷孕因素。”

　　FDA分類(lèi)未能提供任何風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。A類(lèi)或B類(lèi)藥物未必比D類(lèi)藥物更安全。一種藥物可以在沒(méi)有任何人類(lèi)數(shù)據(jù)的情況下被歸為B類(lèi)。FDA分類(lèi)在用藥劑量或時(shí)機(jī)方面沒(méi)有提供任何信息。“在孕早期用藥和在孕晚期用藥的影響可能有很大區(qū)別，而這種分類(lèi)系統(tǒng)卻不能告訴我們區(qū)別在哪。”

　　此外，F(xiàn)DA分類(lèi)也沒(méi)有說(shuō)明不同類(lèi)別之間在風(fēng)險(xiǎn)方面存在怎樣的差異。“我們并不知道，從A類(lèi)到X類(lèi)的風(fēng)險(xiǎn)增加幅度是1%~5%還是1%~80%。因此僅僅使用FDA分類(lèi)很難作出合理的用藥決定。”

　　大約60%的X類(lèi)藥物沒(méi)有任何人類(lèi)數(shù)據(jù)。一種藥物可能僅僅因?yàn)槿狈θ焉锲谟盟幗?jīng)驗(yàn)而被歸入X類(lèi)，例如口服避孕藥。然而，不了解這一點(diǎn)的臨床醫(yī)生可能會(huì)錯(cuò)誤地告訴在服用避孕藥期間懷孕的女性，這種藥物會(huì)增加胎兒發(fā)生畸形的風(fēng)險(xiǎn)。

　　FDA分類(lèi)很少更新。“它實(shí)際上更像一套法律體系，而不是有用的臨床工具。”研究顯示，在服用藥物的妊娠女性中，半數(shù)服用了C類(lèi)、D類(lèi)或X類(lèi)藥物。1/6的育齡女***用一種D類(lèi)或X類(lèi)藥物，主要是抗生素、抗癲癇藥、他汀類(lèi)、苯二氮卓類(lèi)或華法林。一項(xiàng)納入488,175名女性的研究顯示，正在服用D類(lèi)或X類(lèi)藥物的女性被記錄在避孕討論文件中的幾率并不高于未服用這些藥物的女性。

　　“在繁忙的臨床工作中有時(shí)候很難記住這件事，但我們需要考慮哪些藥物時(shí)絕對(duì)禁忌的，并確保與患者討論這些藥物。”

　　在妊娠期間需要避免使用的藥物主要包括ACE抑制劑、四環(huán)素、氟喹諾酮類(lèi)、全身性類(lèi)視黃醇類(lèi)、華法林、丙戊酸、非甾體抗炎藥和活疫苗。“這個(gè)名單并不長(zhǎng)。其他很多藥物都能安全用于妊娠期，只是我們對(duì)它們還不太熟悉而已。”

　　Harleman醫(yī)生對(duì)妊娠期用藥提出了三項(xiàng)建議：在開(kāi)始和停止任何藥物治療前仔細(xì)考慮；記住妊娠期血容量和代謝的變化可能要求增加用藥頻率或劑量；參考下列妊娠期用藥信息來(lái)源，而不要單純依賴(lài)FDA分類(lèi)。

　　臨床參考工具M(jìn)icromedex(micromedex.com)。其中“生殖風(fēng)險(xiǎn)”部分非常有用；Reprotox(reprotox.org/Default.aspx)——由非營(yíng)利性的華盛頓生殖毒理中心提供的一項(xiàng)服務(wù)。它歸納了所有關(guān)于藥物安全性的文獻(xiàn)信息，并提供即學(xué)即用的概述。Harleman醫(yī)生認(rèn)為值得花一些錢(qián)來(lái)使用它。