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國(guó)家藥監(jiān)局:逐步撤出含**的藥品制劑

2011-02-11 10:08 閱讀:747 來(lái)源:《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》 作者:水**南 責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn),含**的藥品制劑存在嚴(yán)重的心臟毒副作用,因此發(fā)出發(fā)出通知,決定將含**的藥品制劑逐步撤出我國(guó)市場(chǎng)

  國(guó)家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn),含**的藥品制劑存在嚴(yán)重的心臟毒副作用,因此發(fā)出發(fā)出通知,決定將含**的藥品制劑逐步撤出我國(guó)市場(chǎng)。
  近期監(jiān)測(cè)和研究數(shù)據(jù)表明,含**的藥品制劑存在嚴(yán)重的心臟毒副作用,且過(guò)量服用可危及生命。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織相關(guān)專家對(duì)該品種國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和論證后,認(rèn)為該藥品在我國(guó)使用的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
  國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求,自2011年7月31日起,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)停止生產(chǎn)、消瘦和使用含**的藥品制劑,并收回已上市藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定撤市工作實(shí)施方案,加強(qiáng)撤藥期間的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。


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