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    藥品、藥價問題與老百姓的健康息息相關(guān)，也是醫(yī)改成敗的關(guān)鍵。在今年的兩會上，醫(yī)界代表們提出要放手仿制藥的發(fā)展，對于廉價短缺藥品，**必須進行干預(yù)和保護。
 

    推動藥品強仿發(fā)展

    “談及藥品貴，其中一個重要原因是專利藥價格昂貴，如何讓更多的患者能用上這些專利藥？我的建議是強仿，該出手時就出手。”全國政協(xié)委員、中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴說。

    目前，臨床上療效較好的特效藥多為進口專利藥品，如艾滋病和肝炎特效藥半數(shù)以上是進口專利藥，心腦血管病、糖尿病特效藥銷售額2/3是專利藥，抗癌藥市場則絕大部分是進口專利藥。而由于價格昂貴，出于財政負(fù)擔(dān)和平衡收支的考慮，國家基本藥物目錄極少納入專利藥品，百姓不得不自費購買這些昂貴的藥品。

    近年來，國際上關(guān)于藥品強仿的法律不斷完善，產(chǎn)生了“公共健康高于藥品專利”的《修改T**S協(xié)議議定書》，使世貿(mào)組織成員國尤其是發(fā)展中和中等收入國家，可通過實施強制許可成功解決藥品可及性，應(yīng)對威脅國民健康的公共衛(wèi)生危機。邵一鳴說，“過去由于對強仿重視不夠，對西方國家貿(mào)易制裁存在顧慮，我國的強仿進程一拖再拖?，F(xiàn)在，國家知識產(chǎn)權(quán)局已修訂專利法為強仿掃清了法律障礙，啟動強仿呼之欲出。”

    邵一鳴建議，推動藥品強仿發(fā)展，應(yīng)采用分類實施的原則，對危害公共衛(wèi)生安全的重大傳染病如艾滋病、肝炎和結(jié)核病等專利藥采取強仿為主的策略，對危及生命的重大疾病如惡性腫瘤采用強仿與自愿仿制相結(jié)合的策略，對給人民健康和醫(yī)療負(fù)擔(dān)帶來沉重壓力的慢性病，如心腦血管疾病和糖尿病等，采用自愿仿制和技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作生產(chǎn)為主的策略。同時，還可通過多邊和雙邊機制，協(xié)調(diào)和推動中國仿制藥品和中國藥企走出國門，支援非洲和其他發(fā)展中國家。

    全國人大代表、四川科倫藥業(yè)董事長劉革新則建議，對仿制藥的質(zhì)量要求和監(jiān)管應(yīng)逐漸與國際接軌，制定科學(xué)的藥品審批審評管理規(guī)范，產(chǎn)出高質(zhì)量的仿制藥，在解決我國人民群眾治療需求的同時，做大做強民族制藥工業(yè)。

    用**之“手”解決廉價藥短缺現(xiàn)象

    近10多年來，一些廉價老藥時常發(fā)生短缺的現(xiàn)象，由于利潤低，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)不愿生產(chǎn)或消瘦。全國人大代表、山東省衛(wèi)生計生委副主任仇冰玉介紹，這些藥物常出現(xiàn)短缺還因為近年來生產(chǎn)要素成本上漲，新版GMP認(rèn)證投入、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，藥品生產(chǎn)成本大幅上漲等因素，也受到基本藥物“最低價中標(biāo)”模式的影響。因此，藥品短缺問題完全由市場調(diào)節(jié)是難以解決的，必須靠**的干預(yù)。

    對此，全國人大代表、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兒科主任束曉梅建議，在國家藥品管理部門增加相應(yīng)的職能和專門的機構(gòu)，將短缺藥品的管理作為藥品管理的一項重要工作來抓，充分運用**這只“手”進行調(diào)控。

    束曉梅建議，國家藥品管理部門應(yīng)開展短缺藥品的申報、調(diào)查、登記和信息反饋，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)短缺藥品的生產(chǎn)，組織流通企業(yè)對短缺藥品的調(diào)撥和配送。同時，完善藥品定價、招標(biāo)政策，建議采取“限高和保低”相結(jié)合的定價原則，形成藥品價格雙向調(diào)節(jié)機制，對價格低的臨床藥物及“孤兒藥”進行價格保護。

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