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    在 ２０００ 年早期，利妥昔單抗作為原發(fā)性免疫性血小板減少癥的一種治療方案引進(jìn)，并迅速被視為一種有效的二線治療藥物，但利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥可行性的臨床隨機(jī)試驗(yàn)研究極少，它的應(yīng)用主要基于無對(duì)照的觀察性研究結(jié)果。
    丹麥歐登塞大學(xué)醫(yī)院血液科 Ｈｅｎｒｉｋ Ｆｒｅｄｅｒｉｋｓｅｎ 總結(jié)回顧了了利妥昔單抗治療原發(fā)性血小板減少癥幾項(xiàng)重要的研究成果，近期登載在 ＴＨＥ ＬＡＮＣＥＮＴ 雜志上。
    來自 Ａｒｎｏｌｄ 及其同事于 ２００７ 年對(duì) ３００ 例成年患者進(jìn)行的 １９ 項(xiàng)系統(tǒng)性研究， 隨訪了 １０ 個(gè)月，結(jié)果顯示大約 ６０％ 的納入者應(yīng)用利妥昔單抗治療有效（血小板計(jì)數(shù)＞５０ × １０９／Ｌ 為治療有效）。
    然而，Ａｒｎｏｌｄ 等提出關(guān)于研究結(jié)果數(shù)據(jù)質(zhì)量及分析方法上的一些疑問，如發(fā)表性偏倚（陽性結(jié)果更易得到發(fā)表）、一般并不報(bào)道納入者及隨訪情況、沒有持續(xù)地收集相關(guān)的副作用，且一些發(fā)表的研究也僅作為摘要的內(nèi)容。
    在第一個(gè)利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥的觀察性研究公開 １０ 年后，才把利妥昔單抗作為原發(fā)性免疫性血小板減少癥的其中一個(gè)治療組進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。
    來自 Ｓｈａａｎ Ｃｈｕｇｈ 等在 ＴＨＥ ＬＡＮＣＥＴ 雜志上發(fā)表的研究，對(duì)既往的 ５ 項(xiàng)利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少的研究結(jié)果進(jìn)行了系統(tǒng)性定量分析，納入 ４６ 例原發(fā)性免疫性血小板減少且無脾臟腫大，包括初治、難治性、糖皮質(zhì)激素治療后復(fù)發(fā)的患者。
    在納入的 ５ 項(xiàng)試驗(yàn)中，除 １ 項(xiàng)以淋巴瘤治療劑量（利妥昔單抗 ３７５ ｍｇ／ｍ２，每周一次，共四周）為基礎(chǔ)的療效研究外，其它多數(shù)是多中心協(xié)作。以利妥昔單抗標(biāo)準(zhǔn)劑量的研究中納入者可選擇利妥昔單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案（高劑量或低劑量糖皮質(zhì)激素、靜注免疫球蛋白或抗 Ｄ 免疫球蛋白）或僅是標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
    試驗(yàn)的中位隨訪時(shí)間為 ６ 個(gè)月。研究顯示，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案組較僅應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)治療方案組完全緩解率更高（４６。８％ ： ３２。５％）。隨訪 ６ 個(gè)月與隨訪 １８ 個(gè)月的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩種血小板計(jì)數(shù)在止血范圍內(nèi)，低于正常值的比例相同，嚴(yán)重出血時(shí)間無顯著差異。
    試驗(yàn)顯示：利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥具有一定的療效，但仍缺少隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，故在選用時(shí)應(yīng)慎重。Ｃｈｕｇｈ 等建議應(yīng)用利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥前，要考慮到不同患者對(duì)治療方案可能有不同的治療效果。