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降壓護心 雙重保護——替米沙坦新增適應癥獲得SFDA批準

2012-04-17 14:42 閱讀:1212 來源:365醫(yī)學網(wǎng) 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 中國高血壓患者合并冠心病和心腦血管疾病的比例是非常高的------其中,合并糖尿病有四分之一以上,臨床診斷冠心病達到五分之一。高血壓是導致心腦血管疾病幾率增高的主要因素之一,但流行病學數(shù)據(jù)顯示,高血壓的知曉率、空置率和達標率卻非常之低,相關(guān)疾病

    “中國高血壓患者合并冠心病和心腦血管疾病的比例是非常高的------其中,合并糖尿病有四分之一以上,臨床診斷冠心病達到五分之一。高血壓是導致心腦血管疾病幾率增高的主要因素之一,但流行病學數(shù)據(jù)顯示,高血壓的知曉率、空置率和達標率卻非常之低,相關(guān)疾病的相應醫(yī)療成本增長也非常迅猛。為此,中華醫(yī)學會心血管病學分會和中國老年學學會心腦血管病專業(yè)委員會共同發(fā)起了這項活動,旨在通過使用具有明確降低心血管風險適應癥的降壓藥物,優(yōu)化高血壓合并冠心病的降壓治療方案,提升高血壓合并冠心病患者的降壓治療的達標率和減少心血管事件的發(fā)生和死亡。”這是中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員、著名心血管病學專家胡大一教授在2012年2月11日舉行的“中國高血壓合并冠心病風險管理項目”啟動會上的發(fā)言。

    據(jù)悉,中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已批準降壓藥物替米沙坦的一項新增適應癥------即適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險。另據(jù)了解,替米沙坦也是同類別血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)藥物中首個在國內(nèi)被批準此項適應癥的治療藥物,該適應癥在其他很多國家也先后獲得批準。

    替米沙坦這項新適應癥之所以能夠得到SFDA的批準,是基于一項大型國際臨床試驗的研究結(jié)論------納入25,620名患者的ONTARGET研究項目結(jié)果顯示,降低心血管相對風險。替米沙坦較先前的傳統(tǒng)治療藥物ACEI(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)雷米普利具有更佳耐受性和更好的治療依從性。此次批準也肯定了替米沙坦是同類別產(chǎn)品中首個被證實在伴心血管高風險的中國患者中具有心血管保護作用的藥物。

    胡大一教授同時指出,高血壓是一種心血管綜合征,也是引發(fā)心血管疾病和死亡的最主要的危險因素,其危險性不可小覷。心血管疾病患者往往合并有血壓的升高,而血壓的升高促使動脈粥樣硬化發(fā)生與發(fā)展,致使再次發(fā)生心血管事件的風險增加。據(jù)了解,我國每年心血管病死亡300萬人,占總死亡人數(shù)的40%以上,其中至少一半與高血壓有關(guān)。僅僅依靠單純的降壓已無法滿足治療需要。隨著替米沙坦成為中國首個獲得降低心血管風險適應癥的ARB類藥物,這也為臨床醫(yī)生和那些存在心血管事件風險的患者提供了臨床上迫切需要的心血管保護治療選擇,尤其對于高血壓合并冠心病這樣的高危人群來說,應該采取“降壓護心”的優(yōu)化治療方案,在降壓達標的同時對心血管風險進行管理。

    一項流行病學研究的數(shù)據(jù)顯示,2007年中國城市居民冠心病死亡率為64.67/10萬,占所有心臟病死亡的64.28%。高血壓作為冠心病的重要危險因素之一,尤為值得重視。據(jù)統(tǒng)計,目前我國約70%冠心病患者合并高血壓,因高血壓引起的心血管事件發(fā)病/死亡率的相對風險隨血壓升高而顯著增加。

    目前醫(yī)生和患者對高血壓導致心血管事件的風險認知仍較低,高血壓合并冠心病患者的控制率也不高,因此,在治療過程中,醫(yī)師不但要注意患者降壓,同時要對心血管危險因素進行干預,這樣才可以有效降低風險和死亡率。特別是對于高血壓合并冠心病這樣的高危人群進行治療干預時,應根據(jù)心血管疾病總體風險決定治療方案,并重視具有明確心血管保護證據(jù)的藥物,通過優(yōu)化高血壓合并冠心病的降壓方案,降低患者的心血管事件發(fā)生,實現(xiàn)“降壓護心”的雙重保護。

    資料顯示,替米沙坦化學結(jié)構(gòu)是有兩個苯環(huán),和ARB不同之處是脂溶性特別高,由于脂溶特別高,組織穿透性比較好,使該藥不僅在血液中間分布,同時對于血管、腎臟組織,包括相應的心臟組織,藥物分布廣泛,達到相應發(fā)揮的藥理的基礎(chǔ)。

    研究顯示,由于替米沙坦的獨特苯環(huán)結(jié)構(gòu),具有更優(yōu)異的受體親和力,使其具有更長的半衰期-----在血漿里面清除半衰期達到24小時,達到了更為長久平穩(wěn)的降壓效果。值得強調(diào)的是,對于血壓的控制,強效降壓和平穩(wěn)降壓都非常關(guān)鍵------對于高血壓患者來講,清晨的時間段(清晨6點到中午12點)是心血管疾病,包括卒中,包括冠心病高發(fā)的時間段,高血壓也是作為這兩個疾病的危險因素,在這個時間段把血壓控制良好,對于控制這部分的患者發(fā)生這兩個疾病的心腦血管發(fā)生帶來獲益。從既往的研究來看,替米沙坦藥物做了一些分析,對于24小時的強效降壓效果非常顯著。

    對于藥物來講,醫(yī)生和患者不僅關(guān)注療效,還對其代謝、安全性非常關(guān)注------替米沙坦作為ARB的一個產(chǎn)品,<1%通過腎臟代謝,因此對于輕度、中度的腎功能不全的患者不需要調(diào)整藥量;盡管90%以上通過肝臟代謝,但替米沙坦不通過P450酶系統(tǒng)代謝,也可以減輕相應的藥物見相互作用,最大化的減少患者在合并用藥過程中間可能帶來的一些損害。

    另據(jù)介紹,“2012中國高血壓合并冠心病風險管理項目”主要目的是希望通過培訓來提高醫(yī)生和患者,也包括患者自我管理對高血壓合并冠心病治療風險的認識。第二個,優(yōu)化高血壓合并冠心病患者的降壓治療方案。第三個提高高血壓合并冠心病的降壓治療達標率,從而減少心血管事件發(fā)生和死亡率。將在全國20個城市的10,000名心血管醫(yī)生中開展巡講和培訓,項目還計劃對中國高血壓合并冠心病患者治療現(xiàn)狀進行調(diào)查以及組織相關(guān)的患者教育活動。


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