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    眾所周知，先心病發(fā)病率為1%左右，其中1/3是重癥先心病。重癥先心病包括兩大類，一類為危重先心病，如果在新生兒期不干預(yù)會死亡，另一類為嚴(yán)重先心病，如果在1歲以內(nèi)不干預(yù)會死亡。新生兒篩查的目的就是在早期發(fā)現(xiàn)重癥先心病。西方國家研究顯示，若不進(jìn)行篩查，出產(chǎn)科前新生兒危重先心病漏診率可達(dá)30%。延遲診斷導(dǎo)致新生兒死亡率為38.8%，3個月時死亡率為50.6%。而及時診斷可使3個月時死亡率降至20%。我國尚無相關(guān)數(shù)據(jù)。通過分析本院235例危重先心病患兒發(fā)現(xiàn)出生后漏診率達(dá)73%。

    2012年起美國開始立法，到去年年底美國已有31個州立法，要求對新生兒進(jìn)行POX篩查。相關(guān)研究已證實早期篩查的有效性。我國有很多先心病篩查項目，但不論篩查的地域、人群、時間和方法，都不是非常清晰有效，對于及時發(fā)現(xiàn)危重先心病患者效果非常有限。

    我國非心臟科醫(yī)生對先心病認(rèn)識非常有限，且全國缺乏一個統(tǒng)一的先心病診治體系。因此，建立一個篩查、診斷、評估干預(yù)體系是當(dāng)務(wù)之急。

    為了解POX篩查是否適合我國國情，以及對于無右向左分流的嚴(yán)重先心病患者如何進(jìn)行篩查，從2011年8月1日至2012年11月30日，在全國20家醫(yī)院開展了多中心研究。

    研究主要包括篩查、診斷以及評估和干預(yù)3個部分，分別由新生兒科醫(yī)生、心臟超聲科醫(yī)生以及心臟科醫(yī)生來進(jìn)行。篩查評估指標(biāo)共7項，在出生后6——72小時進(jìn)行，包括家族史、特殊面容、呼吸急促、紫紺、其他先天異常、心臟雜音以及POX。篩查中任何一項陽性即行超聲心動圖檢查，對于沒有陽性項目者，1年內(nèi)進(jìn)行回訪。

    結(jié)果顯示，在122738名接受篩查的新生兒中，無癥狀者為120707名，有癥狀（有呼吸急促和紫紺）者為2031名。無癥狀者進(jìn)行POX篩查和臨床評估后，在3582名篩查陽性者中有874例確診為先心病，而在117125名篩查陰性者中也有171例確診為先心病。有癥狀者在接受超聲心動圖檢查后，也進(jìn)行POX篩查和臨床評估。在135名篩查陽性者中有24例確診為先心病，在1896名篩查陰性者中有2例確診為先心病。

    研究中，危重先心病患者單純用POX篩查敏感度是83.6%，特異度為99.7%。單純用臨床評估，敏感度77.4%，特異度97.3%。兩者結(jié)合，敏感度達(dá)到93.2%，特異度97.1%。對于重癥先心病患者，單純用POX敏感度為58.7%，特異度99.7%;單純用臨床評估敏感度81.3%，特異度97.4%，兩者結(jié)合敏感度提高到90.2%，特異度為97.3%。

    完成7項指標(biāo)篩查一般需要8——10分鐘，而結(jié)合心臟雜音聽診和POX，篩查時間可縮短到2——3分鐘，重癥和危重先心病篩查敏感度分別為90.2%和93.2%，特異度分別為97.6%和97.7%。

    總之，本研究結(jié)果提示，在中國人群中，對于危重先心病患者，POX篩查同樣有效；對于重癥先心病患者，POX+臨床評估篩查是有效可靠的；心臟雜音+POX的優(yōu)化篩查手段可獲得與POX+臨床評估相當(dāng)?shù)暮Y查準(zhǔn)確率。