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    美國食品和藥物管理局18日以瑞士制藥巨頭羅氏公司生產的抗癌藥物阿瓦斯汀無效而且不安全為由，決定吊銷這種藥物治療乳腺癌的許可。

    美國藥管局局長馬格麗特·漢伯格當天說：“在評估了現有研究數據后，（我們發(fā)現），很明顯，服用阿瓦斯汀治療惡性乳腺癌的副作用會威脅患者生命，而且沒有證據表明該藥物能給患者帶來益處——例如延緩腫瘤生長。”

    美國藥管局當天的決定不影響阿瓦斯汀在其他方面的應用，這種藥物仍可用于治療肺癌、腎癌、結腸癌和直腸癌。

    阿瓦斯汀化學名為“貝伐單抗”，是一種單克隆抗體類藥物。它通過抑制血管內皮生長因子來阻斷對腫瘤的血液供應，使腫瘤無法在體內擴散，并能使化療有效發(fā)揮作用。作為羅氏最暢銷的抗癌藥物，阿瓦斯汀2009年的銷售額達到59億美元。

    美國藥管局2008年通過簡易程序批準阿瓦斯汀用于乳腺癌治療，但要求羅氏公司進行兩期后續(xù)研究以確認其效果。后續(xù)研究結果提交后，美國藥管局藥物評估和研究中心認為，研究結果不支持阿瓦斯汀治療乳腺癌，并通知羅氏公司可能吊銷阿瓦斯汀的許可。羅氏公司不服這一決定，申請舉行聽證會。

    在今年6月底舉行的聽證會上，美國藥管局一個外部專家委員會6名成員一致要求吊銷阿瓦斯汀的許可。不過，委員會的決議不具約束力，僅供美國藥管局作最終決定時參考。

    臨床試驗表明，阿瓦斯汀并不能延長乳腺癌患者的生存期，其副作用卻非常明顯，包括血壓升高、易疲勞、白細胞異常等。歐洲監(jiān)管部門也曾建議限制阿瓦斯汀的使用范圍。