醫(yī)生使用這種兒童禁用注射液致患兒過敏死亡，被判承擔(dān)90%責(zé)任
2022-01-27 15:00
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來源：醫(yī)法匯
作者：愛愛醫(yī)小編
責(zé)任編輯：愛愛醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 用藥需謹慎！
案情簡介
患兒小明晚上發(fā)燒到衛(wèi)生院治療，醫(yī)務(wù)人員狄某診斷為急性上呼吸道感染，給予輸液治療后離院。次日早上，患兒又到衛(wèi)生院治療，醫(yī)生姚某為其開具0.9%氯化鈉注射液、炎琥寧、5%葡萄糖注射液、利巴韋林注射液、地塞米松磷酸鈉注射液、注射用水溶性維生素、柴胡注射液進行靜脈滴注的處方單，在靜脈滴注過程中，患兒前后兩次發(fā)生嘔吐現(xiàn)象，醫(yī)務(wù)人員僅測量了體溫、看輸液情況，并未采取其他措施，后患兒由家屬抱出院。當(dāng)日17時許，患兒因抽搐被緊急送到衛(wèi)生院搶救，經(jīng)搶救，患兒于19時許再次抽搐，半小時后患兒被送往上級醫(yī)院，途中患兒臉色蒼白，嘴唇發(fā)紺，脈搏微弱，兩側(cè)瞳孔散大，對光反射消失，給予鹽酸上腺素0.3ml肌肉注射的同時給予心肺復(fù)蘇，但患兒呼吸、心跳未見恢復(fù)。一小時后到達上級醫(yī)院繼續(xù)搶救治療，于當(dāng)晚21時許宣布臨床死亡。經(jīng)尸檢，患兒符合過敏反應(yīng)所致死亡。家屬認為，衛(wèi)生院使用了兒童禁用的柴胡注射液，延誤了搶救的時機，最終導(dǎo)致患兒死亡，訴訟至法院要求衛(wèi)生院賠償各項損失39萬余元。司法鑒定意見認為，衛(wèi)生院使用了兒童禁用的柴胡注射液，最終導(dǎo)致患兒死亡，診療行為與患兒死亡存在直接因果關(guān)系，建議醫(yī)療過錯參與度為61%～90%。另查明，醫(yī)務(wù)人員狄某在未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的情況下，獨立從事診療活動。一審法院認為，衛(wèi)生院及其醫(yī)務(wù)人員違反診療規(guī)范，使用禁用于兒童的柴胡注射液，在使用時未注意觀察患兒的情況，在前后兩次發(fā)生嘔吐現(xiàn)象的情況下，沒有意識到是不良反應(yīng)，未采取措施；在不具備搶救條件的情況下，對出現(xiàn)過敏反應(yīng)處理不當(dāng)，延誤了搶救的時機。確定衛(wèi)生院的醫(yī)療過錯參與度為90%，判決衛(wèi)生院賠償患方34萬余元。衛(wèi)生院不服判決提起上訴，愿意為患兒的死亡承擔(dān)60%的責(zé)任。二審法院判決駁回上訴，維持原判。
法律簡析
2018年5月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告》(2018年第26號)，公告中指出，更改說明書的原因在于，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。其中【禁忌】一欄中注明“兒童禁用”。【注意事項】中包括“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治?！?/span>據(jù)了解，柴胡注射液是世界上首個中藥注射劑品種，已臨床應(yīng)用70多年，此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍，但【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】三大類別，全都是用了“尚未明確”四個字。《藥品管理法》規(guī)定，藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。標(biāo)簽、說明書中的文字應(yīng)當(dāng)清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。《藥品管理法實施條例》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等亦有相關(guān)規(guī)定。同時，《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。本案中，衛(wèi)生院及其醫(yī)務(wù)人員使用禁用于兒童的柴胡注射液，在患兒發(fā)生過敏反應(yīng)后，醫(yī)務(wù)人員除給測量體溫、看輸液情況外，并沒有采取其他措施，而說明書中明確要求用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治，因此法院認定衛(wèi)生院及其醫(yī)務(wù)人員違反診療規(guī)范，判決其承擔(dān)90%的賠償責(zé)任。另外，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。本案中，狄某在未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的情況下，獨立從事診療活動，其行為已涉嫌非法行醫(yī)。而衛(wèi)生院使用狄某從事診療活動，除了承擔(dān)民事賠償責(zé)任之外，還將面臨由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等行政處罰。愛愛醫(yī)已獲授權(quán)轉(zhuǎn)載此文
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