在線(xiàn)攜手共抗“隱形殺手”慢阻肺
慢性阻塞性肺?。ê?jiǎn)稱(chēng)“慢阻肺”）是一種常見(jiàn)的以持續(xù)性氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病。慢阻肺是全球三大死亡原因之一，也是我國(guó)目前患病人數(shù)最多的呼吸系統(tǒng)疾病之一，嚴(yán)重威脅了我國(guó)居民的身體健康和生活品質(zhì)，并給患者及其家庭以及社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。相關(guān)研究表明我國(guó)慢阻肺患者估算約近1億，患病率高達(dá)13.7%。
由全國(guó)多家醫(yī)院共同參與的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組治療中度至重度慢性阻塞性肺疾?。?/span>COPD）患者的I期研究，目前正在中國(guó)及全球其他國(guó)家開(kāi)展。該研究已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，現(xiàn)公開(kāi)招募受試者。
【試驗(yàn)藥物】
101BHG-D01吸入氣霧劑
【適應(yīng)癥】
慢性阻塞性肺疾?。?/span>COPD）
【試驗(yàn)?zāi)康摹?/b>
考察受試者單次吸入101BHG-D01吸入氣霧劑的耐受性和安全性
【入選要求】
(1)男性或女性，年齡40-75周歲之間(包括邊界值)；
(2)體重：女性體重大于45kg，男性體重大于50 kg，受試者體重指數(shù)(BMI)在19~30 kg/m2之間(包括邊界值)；
(3)當(dāng)前吸煙，或者既往吸煙，吸煙史=10包-年(包-年數(shù)=每日香煙數(shù)/20*吸煙年數(shù))；
(4)肺功能檢查：吸入支氣管舒張劑后 FEV1/FVC<70%，且30%<FEV1<80%預(yù)計(jì)值；
(5)根據(jù)研究者判斷，受試者愿意且能夠按照方案要求調(diào)整當(dāng)前COPD 治療
(6)受試者必須在試驗(yàn)前對(duì)本研究知情同意，并自愿簽署了書(shū)面的知情同意書(shū)；
(7)受試者能夠與研究者作良好的溝通并能夠依照研究規(guī)定完成本臨床研究不符合上述條件之一者，不得作為受試者入選。
【患者獲益】
1、本臨床研究完全遵循我國(guó)有關(guān)臨床研究法規(guī)、規(guī)范。并在試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)您進(jìn)行必要的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。
2、您將獲得經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家醫(yī)生對(duì)您的病情進(jìn)行規(guī)律的隨訪(fǎng)及診療指導(dǎo)。
3、試驗(yàn)藥物可改善肺功能，用于慢阻肺的維持治療。
4、試驗(yàn)期內(nèi)，本試驗(yàn)所使用的試驗(yàn)藥物，研究相關(guān)檢查項(xiàng)目，試驗(yàn)住院期間的餐食費(fèi)用均免費(fèi)。
5、交通補(bǔ)貼200元/次，采血補(bǔ)貼200元/次。
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