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急性髓系白血病由于骨髓中造血干細(xì)胞變異，使骨髓髓系細(xì)胞分化受阻，引起髓系細(xì)胞克隆性增生，導(dǎo)致正常造血功能受損，外周血中白細(xì)胞出現(xiàn)質(zhì)和量的異常，進(jìn)而使紅細(xì)胞和血小板減少，并在體內(nèi)各組織、器官蔓延，導(dǎo)致骨髓內(nèi)造血細(xì)胞增生病變引起的惡性腫瘤。維奈克拉片是BCL-2抑制劑，是臨床常用的抗腫瘤靶向藥，可以殺死癌腫瘤細(xì)胞，主要用于免疫機(jī)能調(diào)節(jié)和抗腫瘤治療，因此維奈克拉片可以用于治療急性髓系白血病。

維奈克拉片已經(jīng)正式在中國市場上市。作為中國首個也是目前唯一獲批的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，唯可來?（維奈克拉片）的獲批打破了急性髓系白血病治療領(lǐng)域近幾十年無突破性創(chuàng)新療法的僵局，開啟了中國急性髓系白血病靶向治療時代。

為了造福廣大患者，目前該藥品在參與臨床用藥試驗(yàn)，招募不適合接受強(qiáng)化化療的新診斷急性髓系白血病患者，來進(jìn)行評估患者中在使用藥品中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征。如果希望參加這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，請直接掃碼聯(lián)系我們的客服。以下內(nèi)容為詳細(xì)介紹：

適應(yīng)癥：白血病

項(xiàng)目用藥：維奈克拉片

實(shí)驗(yàn)分期：IV期

簡要入排方案：

1. 在開始任何篩選或研究特點(diǎn)流程之前，受試者或他們的法律授權(quán)代表必須自愿簽署知情同意書并標(biāo)注日期，同時該知情同意書需獲得獨(dú)立倫理委員會（IEC）/機(jī)構(gòu)審查委員會（IRB）的批準(zhǔn)。

2. 受試者必須為中國血統(tǒng)。

3. 受試者必須至少為18歲。

4. 受試者的預(yù)期壽命必須至少為12個月。

5. 在研究藥物首次給藥前的篩選期之內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室檢查值需符合下列標(biāo)準(zhǔn)： 經(jīng)Cockcroft Gault公式計算，或者經(jīng)24小時尿液收集檢測，肌酐清除率≥ 30 mL/min至< 45 mL/min eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [0.85，如為女性] 72 x 血清肌酐（mg/dL） 或者，如果血清肌酐單位為μmol/L： eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [1.23，如為男性；1.04，如為女性] 血清肌酐（μmol/L） 血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）≤ 3.0 ×正常值上限（ULN*） 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≤ 3.0 × ULN* *除非考慮為因白血病侵犯器官所致 膽紅素≤ 1.5 × ULN（年齡<75歲的受試者其膽紅素可≤ 3.0 × ULN） 白細(xì)胞（WBC）計數(shù)< 25 × 109/L（可使用羥基脲以滿足此標(biāo)準(zhǔn)）。

研究機(jī)構(gòu)：

北京大學(xué)人民醫(yī)院 北京市

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 武漢市

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廣州市

南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院 廣州市

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 上海市

河南省腫瘤醫(yī)院 鄭州市

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 長沙市

中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 重慶市

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 杭州市

吉林大學(xué)第一醫(yī)院 長春市

北京大學(xué)第三醫(yī)院 北京市

哈爾濱市第一醫(yī)院 哈爾濱市

安徽省立醫(yī)院 合肥市

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