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    ·LUX-Lung 8 試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，與厄洛替尼相比，阿法替尼可明顯延緩肺鱗狀細(xì)胞癌（SCC）患者的疾病進(jìn)展（主要終點(diǎn)）并延長總生存期（關(guān)鍵的次要終點(diǎn)）1.

    ·研究發(fā)現(xiàn)，與厄洛替尼相比，阿法替尼可改善患者的生存結(jié)局，且不受腫瘤EGFR突變狀態(tài)影響，表明阿法替尼是一種廣泛適用的肺鱗狀細(xì)胞癌治療選擇2.

    ·ECC 2015所發(fā)表的進(jìn)一步數(shù)據(jù)證實(shí)，在LUX-Lung 8試驗(yàn)中所觀察到的阿法替尼的療效還與患者報(bào)告結(jié)局的改善有關(guān)3.

    ·FDA和EMA均已受理“阿法替尼用于治療晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者”的申請。

    勃林格殷格翰公司在歐洲癌癥大會（奧地利維也納）上宣布，與厄洛替尼相比，LUX-Lung 8試驗(yàn)的III期臨床新數(shù)據(jù)進(jìn)一步凸顯阿法替尼用于經(jīng)治的肺鱗狀細(xì)胞癌患者的治療獲益2.試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，該患者人群接受阿法替尼治療時(shí)的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）要優(yōu)于接受厄洛替尼時(shí)的結(jié)果2.根據(jù)在ECC上所發(fā)表的一項(xiàng)新分析，接受阿法替尼治療后觀察到的患者生存結(jié)局改善并不受EGFR突變狀態(tài)的影響2.因此，在LUX-Lung 8試驗(yàn)中，與接受厄洛替尼治療的患者相比，接受阿法替尼治療的患者中有更多人報(bào)告了整體健康和生存質(zhì)量的改善，以及一些肺癌相關(guān)癥狀的改善3.

    LUX-Lung 8試驗(yàn)的研究者Glen D. Goss醫(yī)學(xué)博士，加拿大渥太華大學(xué)渥太華醫(yī)院癌癥中心臨床和轉(zhuǎn)化研究主任評論道：“這些最新數(shù)據(jù)不僅表明與厄洛替尼相比，阿法替尼所帶給肺鱗狀細(xì)胞癌患者的獲益，還表明阿法替尼是一種廣泛有效的治療選擇，不僅限于存在EGFR突變的患者。我們知道，ErbB受體調(diào)節(jié)異常在肺鱗狀細(xì)胞癌的基本機(jī)制中發(fā)揮一定作用，且事實(shí)上阿法替尼靶向整個(gè)ErbB受體家族而不僅僅是EGFR,因此可以為該患者人群提供額外的獲益。

    阿法替尼是一種每日給藥一次的口服靶向藥物，通過不可逆阻斷ErbB家族受體發(fā)揮作用。與其他靶向治療不同（如厄洛替尼，是可逆的且專以EGFR（ErbB1）為靶點(diǎn)），阿法替尼對整個(gè)ErbB受體家族進(jìn)行持續(xù)、選擇性的阻滯。LUX-Lung 8 III期試驗(yàn)在含鉑藥物一線化療后發(fā)生進(jìn)展的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者中比較阿法替尼與厄洛替尼。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在該患者人群中，與厄洛替尼治療相比，阿法替尼治療的PFS更佳，癌癥進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低19%;且阿法替尼治療的OS也更佳，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低19%1,2.經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)中所觀察到的阿法替尼組對于厄洛替尼的PFS和OS優(yōu)勢不受EGFR突變狀態(tài)影響。

    ECC所發(fā)表的進(jìn)一步數(shù)據(jù)證實(shí)，在LUX-Lung 8試驗(yàn)中所觀察到的阿法替尼的療效還與患者報(bào)告結(jié)局的改善有關(guān)3.與厄洛替尼治療組相比，阿法替尼治療組有更多患者的整體健康相關(guān)的生存質(zhì)量（36% vs 28%, p=0.041）、咳嗽（43% vs 35%, p=0.029）和呼吸困難（51% vs 44%, p=0.061）得到改善3.在LUX-Lung 8試驗(yàn)中，兩個(gè)治療組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似，而某些副作用的發(fā)生率存在差異1.與厄洛替尼組相比，阿法替尼組的嚴(yán)重腹瀉和口腔炎（口腔潰瘍）的發(fā)生率更高（3級腹瀉：10% vs 2%;3級口腔炎：4% vs 0%）；而厄洛替尼組報(bào)告的嚴(yán)重皮疹/痤瘡的發(fā)生率要高于阿法替尼組（3級皮疹/痤瘡：10% vs 6%）1.接受阿法替尼治療的患者出現(xiàn)的腹瀉是可以控制的3.

    勃林格殷格翰公司的實(shí)體瘤醫(yī)務(wù)總監(jiān)Dr. Mehdi Shahidi評論道：”我們很高興在本年度的歐洲癌癥大會（ECC）上展示這些數(shù)據(jù)，證實(shí)阿法替尼相對于厄洛替尼的優(yōu)勢，而且這種優(yōu)勢是普遍的，不僅限于罕見的表達(dá)EGFR突變的肺鱗狀細(xì)胞癌患者。LUX-Lung 8試驗(yàn)表明，與厄洛替尼治療相比，阿法替尼治療不僅可改善患者的生存結(jié)局，還會改善患者的生存質(zhì)量。“阿法替尼用于治療肺鱗狀細(xì)胞癌”的申請正在接受FDA和EMA的審評，我們期望與監(jiān)管機(jī)構(gòu)一起合作，讓這款眾所期待的新藥早日上市，造?；颊?。“阿法替尼目前已在60多個(gè)國家獲得批準(zhǔn)，一線治療特定類型的EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）（商品名GIOTRIF? / GILOTRIF?）。根據(jù)LUX-Lung 8試驗(yàn)中積極的PFS 和 OS數(shù)據(jù)，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）近期均已受理”阿法替尼用于治療一線化療后發(fā)生進(jìn)展的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者“的申請。阿法替尼還通過了FDA的孤兒藥資格認(rèn)定——用于治療罕見病的產(chǎn)品資格認(rèn)定。