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    5月30日下午的ASCO黑色素瘤/皮膚瘤口頭報告專場上，圖賓根大學的皮膚科教授Claus Garbe帶來了一項有望改變黑色素瘤臨床實踐的研究DECOG.該研究發(fā)現(xiàn)廣泛淋巴結手術對于某些黑色素瘤患者可能不是必要的（摘要號LBA9002）。對此進行了報道。

    ASCO專家Lynn Schuchter表示，“該研究首次有力的證明了，許多黑色素瘤患者并不需要擴大淋巴結手術。研究結果的發(fā)布可能會減少這一被我們長期以來認為是最優(yōu)治療手段的應用。這對患者來說是好消息，因為不必進行擴大手術，也不會降低生存獲益。”

    這項隨機研究發(fā)現(xiàn)，陽性淋巴結活檢（在淋巴結中發(fā)現(xiàn)黑色素瘤）后手術切除黑色素瘤周圍的淋巴結不會改善生存。這項研究可能會改變臨床實踐，終結長期以來關于這種被稱為完全淋巴結清掃（CLND）作用的爭議。更重要的是，從該項研究中獲得的新知識將有助于使成千上萬的黑色素瘤患者免受不必要的手術治療及它帶來的嚴重副作用。

    活檢發(fā)現(xiàn)前哨淋巴結內(nèi)有腫瘤的患者被認為是黑色素瘤復發(fā)及轉移的高?；颊?。在世界范圍內(nèi)，都建議這類患者行CLND.

    CLND是一種擴大的外科手術，該過程涉及到切除全組淋巴結。該手術會帶來很大的副作用，包括感染、神經(jīng)損傷和淋巴結水腫。據(jù)作者報道，20%以上的患者會發(fā)生淋巴結水腫，且在5——10%的患者會長期持續(xù)。

    高級研究作者，德國圖賓根大學的皮膚科教授Claus Garbe說：“我認為我們的研究是結束常規(guī)推薦前哨淋巴結陽性患者行完全淋巴結清掃時代的開端。然而，手術也許會提供較小的生存益處，而本研究沒有檢測到這種益處也是有可能的。所以，醫(yī)生可能希望與患者討論這一結果，來幫助他們決定這種方法是否適合他們。”

    手術切除原發(fā)腫瘤后，483例III期淋巴結活檢陽性的黑色素瘤患者被隨機分配到觀察組和CLND組。密切監(jiān)測觀察組患者的疾病復發(fā)跡象，對他們每三個月進行一次淋巴結超聲檢查，每六個月行CT/MRI或PET掃描。CLND組患者在CLND之后按照上述同樣的時間點進行檢查。

    患者中位隨訪時間35個月。在觀察組，14.6%的患者發(fā)生區(qū)域淋巴結轉移（在原發(fā)腫瘤附近），CLND組為8.3%.但是，兩組間的三年，五年無復發(fā)生存，無遠處轉移生存，和黑色素瘤特異性生存均無統(tǒng)計學差異。根據(jù)研究設計，在該項研究中，兩組間生存相差10%或更高被認為是顯著不同。

    只有攜帶微小和鏡下可見轉移灶（微轉移）的患者被納入該研究。根據(jù)作者的觀點，將會繼續(xù)推薦攜帶較大，臨床可見轉移瘤（宏轉移）的患者行CLND.

    本研究的另一項分析計劃在三年后完成；然而，Garbe博士說這項研究的總體結果不太可能會改變，因為之前的研究表明，絕大多數(shù)（約80%）的黑色素瘤復發(fā)發(fā)生在初次診斷的頭三年內(nèi)。

    MSLT-II是另一個正在進行的、更大型的CLND隨機試驗，該試驗用來檢測更?。?%）的生存差異。然而，MSLT-II的最終結果到2022年才能揭曉。

    LBA9002: Survival of SLNB-positive melanoma patients with and without complete lymph node dissection: A multicenter, randomized DECOG trial.

    Background: Complete lymph node dissection （CLND） following positive sentinel node biopsy （SLNB） was evaluated in a randomized phase III trial.

    Methods: 1,258 patients with cutaneous melanoma of the trunk and extremities and with positive SLNB wereevaluated. Of these, 483 （39%） agreed to randomization into the clinical trial. 241 patients underwent observation only, 242 received CLND. Both groups had a subsequent 3-years follow-up. Recurrence-free （RFS）， distant metastases free （DMFS） and melanoma specific （MSS） survival were **yzed as endpoints.

    Results: Patient enrolment was performed from January 2006 to December 2014. In the intent to treat **ysis, both groups did not differ significantly in distribution of age, gender, localization, ulceration, tumor thickness （median 2,4 mm in both groups）， number of positive nodes, or tumor burden in the SN. The mean follow-up time was 34 months （SD ± 22.1）。 No significant treatment-related difference was seen in the 5-years RFS （P = 0.72）， DMFS （P= 0 .76） and MSS （P = 0.86） in the overall study population.

    Conclusions: In this early **ysis of trial results, no survival benefit was achieved by CLND in melanoma patients with positive SLNB. A subsequent **ysis three years after inclusion of the last patient is planned.